Last updated on 16 May 2022
¿La FDA acepta productos CBD? ¿Productos de CBD?
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En diciembre de 2018, la Ley de Mejora de la Agricultura de 2018 (también llamada Proyecto de Ley Agrícola) permitió el uso de CBD del cáñamo, por lo que en el caso de menos del 0.3 por ciento de contenido de THC. (1
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En 2018, el proyecto de ley de la granja 2018 llegó con un conjunto de regulaciones sobre el cultivo de cáñamo y los cannabinoides derivados de el cáñamo. Las reglas indican que los cannabinoides del cáñamo se permiten bajo ciertas condiciones.
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Cada estado dentro de los Estados Unidos tiene sus propias políticas en el cáñamo industrial. Texas es un ejemplo. Texas permite el cultivo y el crecimiento de la planta, mientras que Idaho insiste en que su cultivo es ilegal. (3-4
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La FDA planea proporcionar más información sobre el uso de CBD y está contemplando regular sus productos CBD que son similares a los suplementos dietéticos.
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Epidiolex es un medicamento CBD utilizado para tratar dos formas de epilepsia que son raras se eliminó de la lista de sustancias controladas por la DEA en abril de 2020. Anteriormente se enumeraba como un medicamento de la Lista V bajo la CSA.
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¿Qué dice la ley federal sobre CBD?
Hay dos variedades de plantas de cannabis sativa que el gobierno federal reconoce el cáñamo y la marihuana.
La marihuana es la más conocida de los dos, y crece para tener cantidades significativas de tetrahidrocannabinol, o THC, que es el ingrediente que le da al cannabis sus efectos psicoactivos. También tiene cannabidiol (CBD) conocido por sus propiedades curativas, incluso a niveles bajos.
El cáñamo es, por el contrario, una cantidad significativa de CBD e incluso rastros de THC.
La Ley de Mejora de la Agricultura de 2018 (factura agrícola) que fue aprobada en diciembre de 2018, permitió el CDB extraído por extractos de plantas de cáñamo legal, ya que contenía no más del 0.3 por ciento de THC. (8
Pero, el CBD derivado de la planta de marihuana no es legal de acuerdo con la Ley de Sustancias Controladas, ya que se clasifica como una droga del Anexo I por la Administración de Control de Drogas (DEA).
El proyecto de ley de la granja también surgió un conjunto de reglas para el cultivo de cáñamo. Estipula que los cannabinoides derivados del cáñamo solo se pueden usar cuando cumple con ciertos estándares.
¿Cuáles son las leyes estatales sobre CBD?
Aunque el gobierno federal ha aprobado el CBD que se deriva de la planta de cáñamo, los estados están alterando sus leyes, que siempre no están en línea como leyes federales.
Por ejemplo, Texas recientemente ha permitido el cultivo y el crecimiento del cáñamo industrial, mientras que Idaho todavía es inflexible en que su cultivo es ilegal. (11-12
Ciertas organizaciones tienen bases de datos en línea que contienen las leyes estatales más actuales relacionadas con el CBD y el cáñamo, lo que permite un acceso rápido a las leyes de cáñamo.
Evaluación y reglamentación del cannabidiol
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un anuncio el 5 de marzo de 2020 con respecto a su progreso en el establecimiento de un enfoque para la regulación de los productos CBD.
También proporcionaron una actualización sobre las preocupaciones del consumidor y el progreso de su proceso de reglamentación al Congreso. Uno de los desarrollos más emocionantes que se mencionó en el informe es que se informó que la FDA actualmente está analizando cómo regular estos productos, como los suplementos dietéticos.
La FDA planea hacer una serie de pasos para proporcionar mayor claridad al mercado y también para garantizar la seguridad del público en general.
Uno de sus principales objetivos es educar al público sobre los peligros potenciales asociados con el uso de CBD. La FDA cree que existen algunos riesgos asociados con el uso de estos productos sin la receta. (14
La administración también quiere responder preguntas sobre los posibles beneficios y la seguridad del cannabidiol. Están pidiendo a los actores de la industria de CBD que les suministren información de alta calidad. Las áreas de su investigación son los efectos del uso a largo plazo, los efectos sedantes, los mecanismos de entrega y la farmacocinética.
En términos de políticas de aplicación con respecto a la política de aplicación, la FDA cree que un enfoque basado en el riesgo es la opción más factible en el futuro.
Si bien no se permite la comercialización de productos CBD como suplementos para uso en la dieta, la FDA declara que tienen el poder de alterar las reglas en cualquier momento.
Otro problema que abordó la FDA fueron los productos VAPE CBD, en los que la FDA establece la posibilidad significativa de problemas tóxicos que pueden surgir del uso de estos productos. La FDA también enfatizó que el CBD para el vapeo no se usa como medicamento sin obtener la aprobación de la FDA.
El informe no ofrece muchas modificaciones con respecto a las actualizaciones de políticas porque se centra en los esfuerzos que están haciendo en la redacción de las regulaciones de CBD. Sin embargo, la FDA parece estar escuchando las demandas del público, que han instado repetidamente a la FDA a permitir aún más la legalización del mercado de CBD.
¿Hay productos CBD aprobados por la FDA?
En el año 2018, en 2018, la FDA autorizó el uso de Epidiolex, que es un medicamento que contiene CBD para tratar dos trastornos de epilepsia que son raros: síndrome de Dravet (D.S.) y síndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
Según la investigación clínica, Epidiolex es capaz de disminuir la frecuencia de las convulsiones entre las personas que usan este medicamento.
Un estudio realizado en 2015 en más de 80 pacientes con LGS mostró una disminución en las convulsiones después de que fueron tratados con dosis regulares de epidiolex durante un período de 12 semanas. Si bien la mayoría tenía reacciones adversas como náuseas, diarrea, así como fiebre, este estudio sugiere la efectividad del medicamento y su perfil de salud de seguridad a largo plazo. (18)
Se realizó un estudio de seguimiento realizado en 2017 con 61 pacientes que usan el mismo método, enfoque y marco de tiempo para demostrar la efectividad y seguridad de CBD para aquellos que sufren de D.S. Todos los pacientes vieron una disminución significativa en la frecuencia de las convulsiones y también El tiempo promedio de una convulsiones. (19
Si bien los científicos aún no tienen una comprensión completa de la efectividad de este medicamento, los resultados que han observado hasta ahora han provocado la utilización de CBD para tratar la epilepsia.
epidiolex descheduled por DEA
GW Pharmaceuticals, una compañía biofarmacéutica que promueve el uso del uso de cannabinoides y cannabinoides, anunció en un anuncio de prensa el 6 de abril de 2020, que Epidiolex no está cubierto por la Ley de Sustancias Controladas (CSA). El cambio es efectivo tan pronto como la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos (DEA) les ha informado sobre el cambio. (20
Después de su aprobación para Epidiolex en el año 2018, inicialmente se designó un medicamento CSA Anexy V del CSA hasta el anuncio de la DEA que elimina efectivamente la clasificación.
Esto también implica la abolición de ciertas regulaciones que habían restringido el uso de Epidiolex anteriormente. G.W. Pharmaceuticals está haciendo que este cambio sea efectivo a nivel estatal y a través de su red Epidiolex.
Una vez que se complete el proceso, las recetas para el medicamento, como otros medicamentos que no están controlados, durarán durante un año y son transferibles sin esfuerzo entre las farmacias.
El desestimado de Epidiolex por parte de la DEA también permite a los médicos recetar este medicamento sin los requisitos habituales de los planes de medicamentos recetados por el estado.
Cómo CBD puede apaciguar la FDA
En el último año del año 2000, la FDA emitió cartas de advertencia a varios productores de CBD que hicieron reclamos sin fundamento sobre los beneficios del CBD para la salud. (21
Tenga cuidado con la furia de la FDA es esencial para las empresas de CBD si quieren mantener su negocio en marcha. Aquí hay algunas cosas que los vendedores deben tener en cuenta al vender productos basados en CBD.
- Cualquier tipo de reclamo no está permitido en testimonios y revisiones de productos.
- La incorporación de un reclamo de hashtag (#PainTreatment o #Anxiety, #CBDHeals) podría aumentar las posibilidades de que la FDA sea advertida por la FDA, ya que los hashtags se consideran reclamos hechos por la FDA.
- No me gusten ni haga comentarios en publicaciones en las redes sociales que contengan reclamos, particularmente porque participar en estas publicaciones puede probar las afirmaciones de otros usuarios.
- La FDA también examina los canales de video más populares como YouTube para determinar si hay reclamos de CBD. Reclamos de CBD.
- El uso de una etiqueta “Hecha en los EE. UU.” Podría conducir a procedimientos legales ya que esta etiqueta solo es apropiada en los casos en que la mayoría de los componentes se realizan en los EE. UU., Incluido el empaque y el aceite de transportista utilizado.
- La agencia es de la opinión de que las infografías son afirmaciones.
Localización de productos de CBD con el mayor riesgo de legalidad
El gobierno federal ha estado trabajando en las reglas de CBD
Aquí están los detalles para estar buscando:
- Certificado de análisis – También conocido como documento COA, revela los resultados de las pruebas de laboratorio realizadas por laboratorios independientes que analiza detalles como la presencia de contaminantes y el poder. Asegúrese de que el número de lotes COA sea el mismo que en el empaque o la etiqueta.
- El origen del cáñamo – Asegúrese de verificar que el producto esté hecho de cáñamo que se produce dentro de los Estados Unidos. El cáñamo se cultiva fuera de los Estados Unidos y está sujeto a las regulaciones internacionales para la producción.
- Métodos de prueba – Verifique que el laboratorio que realice las pruebas dentro del COA cumpliera con los estándares “ISO 17025”. Los métodos de prueba deben verificarse a través de la farmacopea herbal estadounidense, la farmacopea estadounidense o la asociación de químicos agrícolas oficiales.
- Potencia potencia El COA también debe incluir la cantidad en las sustancias CBD y THC debe tenerse en cuenta tanto en la dosis como en el total.
Tenga cuidado con la compra de productos cuyo fabricante no pueda proporcionar la información necesaria o no está dispuesta a divulgarla. Hay muchos productos de CBD que no están etiquetados correctamente y pueden contener más THC que la cantidad indicada. (23
Diferencia entre el aislado y el aceite de CBD de espectro completo
Los dos tipos principales que están disponibles en los extractos de cáñamo CBD ofrecidos por los vendedores son el aislado de cristal, comúnmente conocido como “aislado de CBD” y el CBD de espectro completo. Ambos pueden proporcionar posibles efectos beneficiosos para la salud.
Con toda la información errónea y la información errónea, es esencial asegurarse de que los compradores sepan la diferencia entre estos dos antes de realizar una inversión.
¿Qué es un aislado CBD?
Un aislado de CBD está hecho de cáñamo agrícola, y generalmente se extrae utilizando el proceso de extracción de CO2 que es supercrítico. Son cannabidiol puro y no están contaminados por las otras sustancias que se encuentran en las plantas de cannabis.
Al comprar un aislado de CBD, un aspecto importante a tener en cuenta es la transparencia de la marca. Consulte un certificado de análisis antes de la compra porque esto lo ayudará a identificar la calidad y la efectividad del producto.
Ventajas del aislado CBD
- CBD Aisole es un producto versátil, ya que generalmente se compra en un producto independiente para los consumidores y se puede encontrar como un producto en polvo. Esta fórmula hace que el aislamiento se ingiera fácilmente mezclándolo con agua, agregar a alimentos caseros o tomar directamente.
- Los compradores saben exactamente lo que están comprando comprando Aislado de CBD ya que el producto solo está formado por CBD y absolutamente nada más que CBD. Los aislados de CBD son fáciles y simples para los consumidores para obtener la cantidad que requieren.
- Los aislamientos de CBD no contienen esto, esto los hace particularmente adecuados para aquellos que son extremadamente sensibles al compuesto químico.
¿Qué es CBD de espectro completo?
El CBD de espectro completo, por otro lado, es un elemento que contiene una amplia variedad de cannabinoides como CBD CBG, THC, terpenos y otros compuestos que se encuentran en el cáñamo. La extracción de este tipo de CBD se realiza mediante una variedad de métodos, incluido el uso de CO2 supercrítico, etanol y otros aceites como el aceite de cáñamo.
En general, el aceite de CBD que se describe como espectro completo tiene un perfil cannabinoide que es muy similar al cáñamo.
Ventajas del CBD de espectro completo
- El efecto de séquito ocurre cuando todos los componentes que constituyen el espectro completo de aceite CBD se combinan para ofrecer a los usuarios una variedad de beneficios para la salud.
- Los productos de CBD de espectro completo contienen terpenos que pueden dar un aroma y gusto atractivo por el artículo. Se considera que el CBD es de espectro completo, generalmente tiene los sabores terrosos y deliciosos de las plantas de cáñamo que se cultivan naturalmente.
- En comparación con los isómeros de CBD, generalmente se cree que los elementos de CBD que se consideran un espectro completo ofrecen mayores beneficios para la salud debido a la combinación de productos químicos en estos productos.
Aislado de CBD o CBD de espectro completo?
La elección entre un aceite CBD de espectro completo o un aislado se basa en los requisitos del individuo. El aceite de CBD de espectro completo puede ofrecer mayores beneficios potenciales para la salud pública, mientras que otros pueden preferir la dosis exacta y la flexibilidad solo disponibles en aislados.
Las personas que desean mantenerse alejadas del contenido de THC, pero desean cosechar los beneficios del cáñamo pueden buscar CBD con un amplio espectro. El producto contiene todos los ingredientes (ácidos grasos, terpenos y cannabinoides) similares a un producto CBD de espectro completo, pero sin el THC.
Es crucial que las personas consulten a su médico para determinar si el CBD es apropiado para ellas. Esto les ayudará a comprender mejor los problemas que pueden estar experimentando y ayudando a seleccionar el mejor producto de CBD para cumplir con sus requisitos.
Siendo consciente de la posibilidad de utilizar CBD sin preocuparse por la salud, los usuarios pueden determinar cuál es el más efectivo. Pruebe los aislamientos de CBD y los productos de espectro completo para determinar la diferencia.
CBD y el sistema endocannabinoide
A través de años de estudio e investigación, los investigadores han aprendido mucho sobre los efectos de la marihuana, incluidas una serie de descubrimientos importantes. No solo han identificado el componente activo en el cannabis y han descubierto los efectos sobre un componente del cuerpo conocido como los sistemas endocannabinoides (EC).
El ECS es un sistema de comunicación distinto que conecta tanto el cuerpo como el cerebro, e influye en muchas funciones vitales, incluida la forma en que una persona se mueve, reacciona y experiencias. Los cuerpos humanos producen químicos naturales conocidos como “cannabinoides”, que interactúan con las CE para regular las funciones vitales.
Los investigadores también descubrieron que el sistema también responde a los cannabinoides que provienen de fuentes externas, particularmente el fitocannabinoide llamado CBD.
Utilizar CBD, por ejemplo, condiciones como estas podrían tratarse:
- Ansiedad
- Dolor
- Inflamación
- Diabetes
- Enfermedad del corazón
- Náuseas
- Esquizofrenia
- Soriasis
- Síndrome del intestino irritable (IBS)
CBD y los receptores cannabinoides en el cuerpo
Los investigadores están de acuerdo en dos tipos de receptores para el cannabinoide en el cuerpo humano, mencionados por los nombres de CB1 y CB2. Si bien sus nombres suenan como si fueran iguales, funcionan de manera diferente en el cuerpo humano.
receptor cannabinoide tipo 1 (CB1)
El receptor CB1 se descubrió por primera vez en 1990. El receptor CB1 se identificó por primera vez en el año 1990. Se encuentra tanto en el cerebro como en el sistema nervioso central (SNC) y gónadas, tejidos conectivos, intestinos y varias glándulas. La activación de este receptor puede ayudar a reducir la depresión (26) y disminuir la presión arterial (27) y mejorar la producción de mielina (28).
receptor cannabinoide tipo 2 (CB2)
Sin embargo, los receptores CB2, por otro lado, los receptores CB2 se descubrieron por primera vez en 1993 y se pueden encontrar predominantemente en las amígdalas, células linfoides, timo y bazo.
Los cambios que tienen lugar en el funcionamiento que ocurren en la función del receptor CB2 están asociados con casi todas las enfermedades humanas que están relacionadas con digestiva, cardiovascular, psicosis, autoinmunes o neurodegenerativas. El receptor también juega un impacto en la función del hígado y los riñones, así como la condición de la piel y el hueso, así como el cáncer. (29
¿Puede el CBD ayudar con la adicción?
Los productos basados en CBD pueden ayudar a los adictos a los adictos debido a su capacidad para conectarse con el sistema endocannabinoide. El consumo de CBD podría proporcionar un impulso adicional de los cannabinoides que podría ayudar a este sistema a hacerlo mejor para controlar las funciones corporales.
A partir de la fecha de escritura, la investigación ha demostrado que el CBD parece ser efectivo para ayudar a las personas a superar la adicción a las drogas. (30
CBD para adicción a la cocaína
La cocaína es una droga extremadamente adictiva que afecta su centro de “recompensa” (centro de placer) en el cerebro humano.
El estudio se centró con ratas expuestas a la cocaína cuando recibieron dosis diarias de CBD durante un período de siete días. Se descubrió que el CBD disminuyó el deseo de drogas en los roedores, tanto en estrés como con señales.
El estudio también mostró que el CBD disminuyó su impulsividad y ansiedad, dos signos de retirada de la adicción.
CBD para adicción a la nicotina
Un grupo de fumadores que probaron inhaladores de CBD para reducir su ansia de nicotina. Un grupo diferente recibió inhaladores junto con placebo. El estudio encontró que las personas que usaron inhaladores de CBD tenían menos cigarrillos que el otro grupo. (32
Se realizó otro estudio con participantes a los que se les pidió que no fumaran la noche anterior. Recibieron una dosis oral de 800 mg de CBD, o placebo al día siguiente, y se presentaron con imágenes de cigarrillos fumar y cigarrillos fumadores.
Si bien el CBD no afectó sus antojos, el CBD no afectó los antojos de los fumadores, la investigación reveló que disminuyó el placer que experimentaron cuando se les presentó estimulación y señales relacionadas con la nicotina. Los resultados sugieren que pueden haber posibles aplicaciones para el CBD para reducir los antojos de nicotina desencadenados por señales. (33
CBD para adicción a los opioides
El tratamiento de la incomodidad extrema en el cuerpo generalmente implica prescribir opioides para manejar este problema. Pero, el cuerpo puede depender de los opioides para el alivio, lo que dificulta que algunas personas abandonen el uso de opioides.
Cuanto más sea la duración del uso de opioides, mayor mayor tolerancia de una persona aumenta. Esto puede conducir a dosis mayores o más altas para obtener efectos similares a los de la sustancia.
CBD se une a los receptores 5-HT1A en el cerebro. Estos son los receptores que están involucrados en la creación de serotonina. Esto reduce la respuesta de “recompensa” de una persona, y al hacerlo, puede reducir la dependencia de los opioides al final. (34
La investigación también ha demostrado que el CBD puede reducir ciertos tipos de comportamientos asociados con el consumo de drogas
Inicialmente, a muchas personas se les aconseja la opción de usar opioides para controlar el dolor crónico. Sin embargo, algunos usuarios terminan usando las drogas.
Se ha demostrado que el CBD tiene efectos similares en el dolor o incluso mayores. El estudio también encontró que el CBD es más efectivo que los opioides para controlar el dolor para pacientes con cáncer. (37
CBD para adicción a la marihuana
También se ha demostrado que el CBD disminuye los síntomas de abstinencia asociados cuando sufre de adicción a la marihuana. (38
Si bien ambos se derivan del cáñamo, la naturaleza única que existe entre CBD y THC permite que los dos tengan efectos distintos en el cuerpo y también en el otro. Se puede creer que el CBD bloquea los efectos de THC. THC y reduce, así como el “alto” de THC y la ansiedad asociada con él. (39
El THC aumenta la sensibilidad de otras drogas, mientras que el CBD reduce la respuesta de recompensa.
Según la investigación mencionada anteriormente, el uso de productos que tienen CBD puede ayudar a reducir los antojos en aquellos que desean superar la adicción.
¿Las personas pueden ser adictas a CBD?
El CBD está bien aceptado por los humanos y no crea adicción en animales y humanos.
Si bien pueden ocurrir los efectos secundarios, el CBD, en general, se considera seguro para utilizar. Las reacciones adversas más comunes ocurren cuando toma otros medicamentos junto con el CBD porque el cannabidiol puede alterar el metabolismo del hígado al tomar ciertos medicamentos.
La FDA recomienda no usar CBD en las madres de lactancia materna y embarazadas, así como los niños, ya que la investigación sobre la seguridad del CBD en las poblaciones mencionadas anteriormente no es suficiente.
Cualquiera que experimente estos efectos secundarios debe suspender el uso de CBD y hablar con un médico experimentado:
- Náuseas
- Diarrea
- Boca seca
- Sedación
- Presión arterial baja
- Cambios en el peso corporal o el apetito
Cómo tomar CBD
Hay una variedad de productos CBD disponibles. CBD que permite a los consumidores elegir el mejor método de consumo para el producto.
- inhalación La inhalación a través de la boca del aceite de CBD permite que el compuesto vaya al torrente sanguíneo y comience a entrar en vigencia de inmediato. Hay una variedad de aceites de vape CBD disponibles para elegir y llegar en una gama de sabores.
- Aplicación para uso tópico Los productos tópicos que incluyen el aceite de CBD están fácilmente disponibles en forma de cremas, bálsamos, así como ungüentos y lociones. Uno puede aplicar la crema directamente sobre su piel y dejar que el CBD reaccione con los receptores de cannabinoides ubicados debajo de la epidermis.
- La aplicación sublingual Los usuarios pueden aplicar aceite de CBD directamente en sus lenguas usando pequeños goteros. Esto permite una dosificación precisa y los resultados se pueden sentir tan rápido como 20 minutos, y durar 5 veces más.
- Ingestión de alimentos Los productos de CBD de ingestión oral como chocolates, gomitas o productos horneados también están disponibles para mejorar el sabor.
Guía de dosificación de CBD
A la fecha de este artículo, no hay pautas para la orientación oficial sobre la dosis de CBD hasta el momento. Esta es la razón por la que la mayor parte de la información de dosificación disponible es un poco esporádica en el sentido de que no es una guía.
La mayoría de las personas les resulta beneficiosa adherirse a la dosis recomendada de entre 1 y seis mg de CBD por 10 libras de peso corporal. Pero, estudios anteriores han demostrado que los participantes en el estudio tomaron mayores dosis de CBD, a veces hasta 800 mg.
En ausencia de una guía oficial para la dosis, se recomienda hablar con un médico antes de tomar cada producto CBD. Los profesionales médicos pueden recomendar la dosis de CBD adecuada que sea compatible con el peso del cuerpo, así como la gravedad de un signo, la historia de la adicción y mucho más.
Conclusión
El CBD, que se deriva de las plantas de cáñamo, está comenzando a ver más cambios en la ley para permitir su aplicación en la medicina moderna, así como para sus afirmaciones terapéuticas.
La adopción del proyecto de ley de la granja en 2018 y la desclasificación de Epidiolex como sustancias controladas ayudan a impulsar el CBD, así como sus beneficios para la salud en el centro de atención.
El problema con respecto a la legalidad de CBD siempre está cambiando, al igual que las directrices estrictas a seguir al usar sus productos actualmente. Cualquier persona interesada en el CBD debe mantenerse al tanto de los desarrollos más recientes en el CBD para evitar consecuencias legales.
Se recomienda consultar con un médico antes de decidir incorporar cualquier tipo de CBD en una rutina.
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Author
Nicole Davis is a integrative medicine specialist who focuses on sleep and fatigue. She has extensively explored the therapeutic properties of cannabis, and provides specialized treatment plans according to personal symptoms. Dr. Davis is passionate about helping people feel their best, and believes that everyone deserves access to quality healthcare.