O óleo CDB é aprovado pela FDA

Last updated on 16 May 2022

O que a lei federal diz sobre o CBD?

Existem duas variedades de plantas de cannabis sativa que o governo federal reconhece cânhamo e maconha.

A maconha é a mais conhecida dos dois e cresce para ter quantidades significativas de tetra-hidrocanabinol, ou THC, que é o ingrediente que dá à cannabis seus efeitos psicoativos. Ele também possui canabidiol (CBD) conhecido por suas propriedades curativas, mesmo em níveis baixos. (7 )

O cânhamo é, pelo contrário, tem quantidades significativas de CBD e até traços de THC.

A Lei de Melhoria da Agricultura de 2018 (lei agrícola) aprovada em dezembro de 2018, permitida a CBD extraída por extratos de plantas de cânhamo legais por continham não mais que 0,3 % THC. (8 )

Porém, a CBD derivada da fábrica de maconha não é legal de acordo com a Lei de Substâncias Controladas, pois é classificada como uma droga do Anexo I pela Administração de Execução de Drogas (DEA). (9 ) Isso significa que a DEA considera não ter um uso medicamente aceito, mas tem uma alta probabilidade de uso indevido.

O projeto de lei da fazenda também veio um conjunto de regras para o cultivo de cânhamo. Estipula que os canabinóides derivados do cânhamo só podem ser usados ​​quando atender a certos padrões. (10 ) Por exemplo, produtos baseados em CBD que possuem o valor THC que é aprovado, no entanto, o cânhamo que não foi cultivado por um produtor licenciado não é legalmente legal.

Quais são as leis estaduais no CBD?

Embora o governo federal tenha aprovado o CBD derivado da fábrica de cânhamo, os estados estão alterando suas leis, que nem sempre estão alinhadas como leis federais.

Por exemplo, o Texas permitiu recentemente o cultivo e o cultivo do cânhamo industrial, enquanto Idaho ainda está convencido de que seu cultivo é ilegal. (11-12 )

Certas organizações possuem bancos de dados on -line que contêm as leis estaduais mais atuais referentes ao CBD e ao cânhamo, o que permite acesso rápido às leis de cânhamo.

Avaliação e regulamentação do canabidiol

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um anúncio em 5 de março de 2020 sobre seu progresso no estabelecimento de uma abordagem de regulamentação para produtos de CBD.

Eles também forneceram uma atualização sobre as preocupações do consumidor e o progresso de seu processo de regulamentação para o Congresso. Um dos desenvolvimentos mais emocionantes mencionados no relatório é que foi relatado que o FDA está atualmente analisando como regular esses produtos, como suplementos alimentares. (13 )

O FDA planeja tomar uma série de etapas para proporcionar maior clareza ao mercado e também para garantir a segurança do público em geral.

Um de seus principais objetivos é educar o público sobre os perigos potenciais associados ao uso da CBD. O FDA acredita que existem alguns riscos associados ao uso desses produtos sem a prescrição. (14 )

O governo também deseja responder a perguntas sobre os possíveis benefícios e segurança do canabidiol. Eles estão pedindo aos participantes do setor da CBD que lhes forneçam informações de alta qualidade. As áreas de sua pesquisa são os efeitos do uso a longo prazo, efeitos sedativos, mecanismos de parto e farmacocinética. (15 )

Em termos de políticas de aplicação sobre a política de execução, o FDA acredita que uma abordagem baseada em risco como a opção mais viável daqui para frente.

Embora o marketing de produtos CBD como suplementos para uso alimentar não seja permitido, no entanto, o FDA declara que eles têm o poder de alterar as regras a qualquer momento.

Outra questão que o FDA abordou foram os produtos da CBD Vape, nos quais o FDA declara a chance significativa de questões tóxicas que podem surgir do uso desses produtos. O FDA também enfatizou que o CBD para vaping não é usado como medicamento sem obter a aprovação do FDA.

O relatório não oferece muitas modificações em relação às atualizações de políticas, pois está focado nos esforços que eles estão fazendo na redação de regulamentos da CBD. No entanto, o FDA parece estar ouvindo as demandas do público, que pediram repetidamente o FDA para permitir ainda mais a legalização do mercado da CBD.

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Existem produtos CBD aprovados pela FDA?

No ano de 2018, em 2018, o FDA autorizou o uso do epidiolex, que é um medicamento que contém CBD para tratar dois distúrbios da epilepsia raros: síndrome de Dravet (D.S.) e síndrome de Lennox-Gastaut (LGS). (16 ) está disponível como um líquido que pode ser tomado por via oral e é aprovado para ser usado por pacientes que têm dois anos ou mais.

Com base na pesquisa clínica, o epidíolex é capaz de diminuir a frequência de convulsões entre as pessoas que usam esse medicamento. (17 )

Um estudo realizado em 2015 em mais de 80 pacientes com LGS mostrou uma diminuição nas convulsões após serem tratados com doses regulares de epidiolex por um período de 12 semanas. Embora a maioria tenha reações adversas como náusea, diarréia e febre, este estudo sugere a eficácia do medicamento e seu perfil de saúde de segurança a longo prazo. (18)

Um estudo de acompanhamento realizado em 2017 foi realizado com 61 pacientes usando o mesmo método, abordagem e prazo para demonstrar a eficácia e a segurança do CBD para aqueles que sofrem de D.S. Todos os pacientes tiveram uma diminuição significativa na frequência de convulsões e também o tempo médio de convulsões. (19 )

Embora os cientistas ainda não tenham uma compreensão completa da eficácia deste medicamento, os resultados que observaram até agora levaram a utilização do CBD a tratar a epilepsia.

epidiolex Descheduled by Dea

A GW Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica que promove o uso do uso de canabinóides e canabinóides, anunciado em um anúncio da imprensa em 6 de abril de 2020, que o epidiolex não é coberto pela Lei de Substâncias Controladas (CSA). A mudança é eficaz assim que a Administração de Aplicação de Drogas dos Estados Unidos (DEA) os informou sobre a mudança. (20 )

Após sua aprovação para o Epidiolex no ano de 2018, foi inicialmente designado um cronograma da CSA v drogaria a CSA até o anúncio do DEA que efetivamente remove a classificação.

Isso também implica a abolição de certos regulamentos que restringiram o uso do epidiolex anteriormente. G.W. A Pharmaceuticals está atualmente tornando essa mudança eficaz no nível estadual e através de sua rede epidíolex.

Depois que o processo é concluído, as prescrições para o medicamento, como outros medicamentos que não são controlados, durarão um ano e são transferíveis sem esforço entre as farmácias.

A desmarração de epidíolex pela DEA também permite que os médicos prescrevam este medicamento sem os requisitos usuais de planos de medicamentos prescritos pelo estado.

Como o CBD pode apaziguar o FDA

No ano passado, no ano de 2000, o FDA emitiu cartas de alerta para vários produtores de CBD que fizeram reivindicações infundadas sobre os benefícios da CBD para a saúde. (21 ) Esse tipo de prática é o tipo de prática com a qual o FDA ainda está preocupado e planeja buscar pequenas empresas que continuam a se envolver nesse tipo de prática .

Cuidado com a fúria do FDA é essencial para as empresas da CBD, se quiserem manter seus negócios funcionando. Aqui estão algumas coisas que os vendedores devem levar em consideração ao vender produtos baseados em CBD.

• Qualquer tipo de reclamação não é permitida em depoimentos e revisões de produtos.
• A incorporação de uma reivindicação de hashtag (#PaiTreatment ou #anxiety, #cbdheals) pode aumentar a chance de uma empresa ser advertida pelo FDA, uma vez que as hashtags são vistas como reivindicações feitas pelo FDA.
• Não gosto ou faça comentários nas postagens nas mídias sociais que contêm reivindicações, principalmente porque a participação nessas postagens pode provar as reivindicações de outros usuários.
• O FDA também examina os canais de vídeo mais populares, como o YouTube, para determinar se existem reivindicações de CBD. Reclamações do CBD.
• O uso de um rótulo “fabricado nos EUA” pode levar a procedimentos legais, uma vez que esse rótulo é apropriado apenas nos casos em que a maioria dos componentes é feita nos EUA, incluindo a embalagem e o óleo transportador usado.
• A agência é da opinião de que os infográficos são afirmações.

Localizar produtos CBD com o menor risco de legalidade

O governo federal tem trabalhado nas regras da CBD (22 ) , escolher produtos baseados em CBD com menor risco de responsabilidade legal não é fácil. Especialistas aconselham revisando cuidadosamente os sites e etiquetas do fabricante antes da compra.

Aqui estão os detalhes a serem procurados:

• Certificado de análise – Também conhecido como documento COA, revela os resultados dos testes de laboratório conduzidos por laboratórios independentes que analisam detalhes como a presença de contaminantes e o poder. Certifique -se de ter o número do lote COA é o mesmo na embalagem ou na etiqueta.
• A origem do cânhamo – verifique se o produto é feito de cânhamo produzido nos Estados Unidos. O cânhamo é cultivado fora dos Estados Unidos e está sujeito aos regulamentos internacionais de produção.
• Métodos de teste – Verifique se o laboratório que está realizando os testes dentro do COA está em conformidade com os padrões “ISO 17025”. Os métodos de teste devem ser verificados por meio da Farmacopeia Americana de Herbais, da Farmacopeia dos EUA ou da Associação de Químicos Agrícolas Oficiais.
• A potência da potência que o COA também deve incluir a quantidade nas substâncias CBD e THC deve ser observada tanto na dosagem quanto como o total.

Cuidado com a compra de produtos cujo fabricante não consegue fornecer as informações necessárias ou não está disposto a divulgá -las. Existem muitos produtos CBD que não são rotulados corretamente e podem conter mais THC do que o valor indicado. (23 )

Diferença entre isolado e óleo CBD de espectro completo

Os dois tipos principais disponíveis nos extratos de cânhamo CBD oferecidos pelos vendedores são o isolado de cristal, comumente referido como “isolado de CBD” e o CBD completo do espectro. Ambos podem fornecer possíveis efeitos benéficos para a saúde.

Com toda a desinformação por aí e desinformação, é essencial garantir que os compradores saibam a diferença entre esses dois antes de fazer um investimento.

O que é um isolado de CBD?

Um isolado de CBD é feito de cânhamo agrícola e é tipicamente extraído usando o processo de extração de CO2 que é supercrítico. Eles são pura canabidiol e não são contaminados pelas outras substâncias encontradas nas plantas de cannabis.

Ao comprar um isolado de CBD, um aspecto importante a ser levado em consideração é a transparência da marca. Verifique se há um certificado de análise antes da compra, pois isso o ajudará a identificar a qualidade e a eficácia do produto.

Vantagens do isolado de CBD

• O isolado de CBD é um produto versátil, pois normalmente é comprado em um produto independente para os consumidores e pode ser encontrado como um produto em pó. Esta fórmula faz com que o isolado seja facilmente ingerido misturando -o com água, adicione a itens alimentares caseiros ou tome diretamente.
• Os compradores sabem exatamente o que estão comprando comprando o isolado de CBD, já que o produto é composto apenas de CBD e absolutamente nada além do CBD. Os isolatos de CBD são fáceis e simples para os consumidores obterem a quantidade necessária.
• Os isolados de CBD não contêm THC, isso os torna particularmente adequados para aqueles que são extremamente sensíveis ao composto químico.

O que é CBD de espectro completo?

O CBD de espectro completo, por outro lado, é um item que contém uma grande variedade de canabinóides como CBD CBG, THC, terpenos e outros compostos encontrados no cânhamo. A extração desse tipo de CBD é feita por vários métodos, incluindo o uso de CO2 supercrítico, etanol e outros óleos, como o óleo de cânhamo.

Em geral, o óleo de CBD descrito como espectro completo possui um perfil de canabinóides muito semelhante ao cânhamo.

Vantagens do CBD de espectro completo

• O efeito da comitiva ocorre quando todos os componentes que compõem todo o espectro de óleo CBD se combinam para oferecer aos usuários uma variedade de benefícios à saúde.
• Os produtos CBD de espectro total contêm terpenos que podem fornecer um aroma atraente e gosto pelo item. O CBD é considerado como espectro completo, geralmente possui os sabores terrosos e deliciosos das plantas de cânhamo que são cultivadas naturalmente.
• Em comparação com os isômeros CBD, acredita -se que os itens de CBD que são considerados espectros completos ofereçam maiores benefícios à saúde devido à mistura de produtos químicos nesses produtos.

CBD de espectro completo ou CBD isolado?

A escolha entre um óleo de CBD de espectro completo ou um isolado é baseado nos requisitos do indivíduo. O óleo de CBD de espectro total pode oferecer maiores benefícios potenciais para a saúde pública, enquanto outros podem preferir a dose exata e a flexibilidade disponíveis apenas em isolados.

As pessoas que desejam ficar longe do conteúdo do THC, mas querem colher os benefícios do cânhamo podem procurar CBD com amplo espectro. O produto contém todos os ingredientes (ácidos graxos, terpenos e canabinóides) semelhantes a um produto CBD de espectro completo, mas sem o THC.

É crucial para os indivíduos consultarem seu médico para determinar se o CBD é apropriado para eles. Isso os ajudará a entender melhor os problemas que podem estar enfrentando e auxiliando na seleção do melhor produto CBD para atender aos seus requisitos.

Estando ciente da possibilidade de utilizar o CBD sem se preocupar com a saúde, os usuários podem determinar qual é o mais eficaz. Experimente os isolados de CBD e os produtos de espectro completo para determinar a diferença.

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CBD e o sistema endocanabinóide

Através de anos de pesquisadores de estudo e pesquisa aprenderam muito sobre os efeitos da maconha, incluindo várias descobertas importantes. Eles não apenas identificaram o componente ativo na cannabis e descobriram os efeitos sobre um componente do corpo conhecido como Sistemas Endocanabinóides (ECs).

O ECS é um sistema de comunicação distinto que conecta o corpo e o cérebro e influencia muitas funções vitais, incluindo a maneira como uma pessoa se move, reage e experiências. Os corpos humanos produzem produtos químicos naturais conhecidos como “canabinóides”, que interagem com os CEs para regular as funções vitais.

Os pesquisadores também descobriram que o sistema também responde a canabinóides provenientes de fontes externas, particularmente o fitocanabinóide chamado CBD. (24 ) Um estudo de 2010 explorou a possibilidade de alterar os CEs, introduzindo canabinóides de fora. (25 )

Utilizando o CBD, por exemplo, condições como essas podem ser tratadas:

• Ansiedade
• Dor
• Inflamação
• Diabetes
• Doença cardíaca
• Náusea
• Esquizofrenia
• Psoríase
• Síndrome do intestino irritável (IBS)

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CBD e os receptores canabinóides no corpo

Os pesquisadores estão de acordo com dois tipos de receptores para canabinóides no corpo humano, referido pelos nomes do CB1 e pelo CB2. Enquanto seus nomes parecem iguais, eles funcionam de maneira diferente no corpo humano.

receptor canabinóide tipo 1 (cb1)

O receptor CB1 foi descoberto pela primeira vez em 1990. O receptor CB1 identificado pela primeira vez no ano de 1990. Está localizado no cérebro e no sistema nervoso central (SNC) e gônadas, tecidos conjuntivos, intestinos e várias glândulas. A ativação deste receptor pode ajudar na redução da depressão (26) e na diminuição da pressão arterial (27) e no aumento da produção de mielina (28).

receptor canabinóide tipo 2 (cb2)

No entanto, os receptores CB2, por outro lado, os receptores CB2 foram descobertos pela primeira vez em 1993 e podem ser encontrados predominantemente nas amígdalas, células linfóides, timo e baço.

As alterações que ocorrem no funcionamento que ocorrem na função CB2 estão associadas a quase todas as doenças humanas relacionadas a digestivo, cardiovascular, psicose, autoimune ou neurodegenerativo. O receptor também desempenha um impacto na função do fígado e dos rins, bem como na condição da pele e dos ossos, bem como no câncer. (29 )

O CBD pode ajudar no vício?

Os produtos baseados em CBD podem ajudar os viciados a se recuperar devido à sua capacidade de se conectar com o sistema endocanabinóide. O consumo de CBD poderia fornecer um impulso adicional de canabinóides que poderiam ajudar esse sistema a fazer melhor no controle das funções corporais.

Até a data da redação, a pesquisa mostrou que o CBD parece ser eficaz para ajudar as pessoas a superar a dependência de drogas. (30 )

CBD para dependência de cocaína

A cocaína é uma droga extremamente viciante que afeta seu centro de “recompensa” (centro de prazer) no cérebro humano.

O estudo se concentrou em ratos expostos à cocaína quando receberam doses diárias de CBD por um período de sete dias. Foi descoberto que a CBD diminuiu o desejo de drogas nos roedores, tanto no estresse quanto nos sinais.

O estudo também mostrou que a CBD diminuiu sua impulsividade e a ansiedade, dois sinais de retirada do vício. (31 )

CBD para dependência de nicotina

Um grupo de fumantes que tentaram inaladores de CBD para reduzir seu desejo por nicotina. Um grupo diferente recebeu inaladores junto com o placebo. O estudo descobriu que as pessoas que usaram inaladores de CBD tinham menos cigarros do que o outro grupo. (32 )

Outro estudo foi realizado com participantes que foram solicitados a não fumar na noite anterior. Eles receberam uma dose oral de 800 mg de CBD, ou placebo no dia seguinte, e apresentaram imagens de fumar cigarros e fumar.

Embora o CBD não tenha afetado seus desejos, o CBD não afetou os desejos dos fumantes, a pesquisa revelou que diminuiu o prazer que experimentaram quando foram apresentados com estimulação e sinais relacionados à nicotina. Os resultados sugerem que pode haver possíveis aplicações para CBD na redução dos desejos de nicotina acionados por pistas. (33 )

CBD para dependência de opióides

O tratamento de extremo desconforto no corpo geralmente envolve prescrever opióides para gerenciar esse problema. Mas, o corpo pode se tornar dependente de opióides para obter alívio, o que dificulta para algumas pessoas deixarem o uso de opióides.

Quanto mais tempo a duração do uso de opióides, maior a tolerância de uma pessoa. Isso pode levar a doses maiores ou mais altas para obter efeitos semelhantes aos da substância.

O CBD se liga aos receptores 5-HT1A no cérebro. Estes são os receptores envolvidos na criação de serotonina. Isso reduz a resposta “recompensa” de uma pessoa e, ao fazê -lo, pode reduzir a dependência de opióides no final. (34 )

A pesquisa também mostrou que o CBD pode reduzir certos tipos de comportamentos associados ao uso de drogas (35 ) para aqueles que são viciados em heroína, enquanto diminuem seu desejo de a substância. (36)

Muitas pessoas são inicialmente aconselhadas a opção de usar opioides para gerenciar a dor crônica. No entanto, alguns usuários acabam usando os medicamentos.

Foi demonstrado que o CBD tem efeitos semelhantes na dor ou ainda maior. O estudo também descobriu que a CBD é mais eficaz que os opióides para gerenciar a dor para pacientes com câncer. (37 )

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cbd para dependência de maconha

O CBD também demonstrou diminuir os sintomas de abstinência associados quando você sofre de dependência de maconha. (38 )

Enquanto ambos são derivados do cânhamo, a natureza única que existe entre CBD e THC permite que os dois tenham efeitos distintos no corpo e também um no outro. Acredita -se que o CBD bloqueie os efeitos do THC. THC e reduza, bem como o “alto” de THC e a ansiedade associada a ele. (39 )

O THC aumenta a sensibilidade de outros medicamentos, enquanto o CBD reduz a resposta da recompensa.

Com base na pesquisa mencionada acima, o uso de produtos com CBD pode ajudar a reduzir os desejos naqueles que desejam superar o vício.

As pessoas podem ficar viciadas em CBD?

O CBD é bem aceito pelos seres humanos e não cria dependência em animais e humanos. (40 ) Um estudo da Organização Mundial da Saúde (OMS) confirma que o uso da CBD não causa dependência ou tolerância. (41 )

Embora possam ocorrer efeitos colaterais, o CBD, em geral, é considerado seguro para utilizar. As reações adversas mais comuns ocorrem quando você toma outros medicamentos em conjunto com o CBD, porque o canabidiol pode alterar o metabolismo do fígado ao tomar certos medicamentos.

O FDA recomenda não usar o CBD na amamentação e nas mães grávidas, assim como crianças, pois pesquisas sobre a segurança da CBD nas populações mencionadas acima não são suficientes.

Qualquer pessoa que tenha esses efeitos colaterais deve interromper o uso do CBD e falar com um médico experiente:

• Náusea
• Diarréia
• Boca seca
• Sedação
• Pressão sanguínea baixa
• Mudanças no peso corporal ou apetite

Como tomar CBD

Há uma variedade de produtos CBD disponíveis. CBD que permite aos consumidores escolher o melhor método de consumo para o produto.

• A inalação através da boca do óleo de CBD permite que o composto entre na corrente sanguínea e comece a entrar em vigor imediatamente. Há uma variedade de óleos de vape CBD disponíveis para escolher e vir em uma variedade de sabores.
• Aplicação para uso tópico Produtos tópicos que incluem óleo CBD estão prontamente disponíveis na forma de cremes, bálsamos, bem como pomadas e loções. Pode -se aplicar o creme diretamente na pele e deixar o CBD reagir com os receptores para canabinóides localizados sob a epiderme.
• Usuários sublinguais podem aplicar o óleo CBD diretamente em suas línguas usando pequenos droppers. Isso permite a dosagem precisa e os resultados podem ser sentidos tão rapidamente quanto 20 minutos e duram 5 vezes mais.
• Ingestão de alimentos Ingestão oral CBD Produtos como chocolates, gomas ou assados ​​também estão disponíveis para melhorar o sabor.

Guia de dosagem do CBD

Na data deste artigo, não há diretrizes para orientações oficiais sobre dosagem de CBD, ainda foram publicadas. Esta é a razão pela qual a maioria das informações de dosagem disponível é um pouco esporádica no sentido de que não é uma diretriz.

A maioria das pessoas acha benéfico aderir à dose recomendada entre 1 e seis mg CBD por peso corporal de 10 libras. Porém, estudos anteriores mostraram que os participantes do estudo receberam maiores dosagens de CBD, às vezes até 800 mg.

Na ausência de uma diretriz oficial para dosagem, é recomendável conversar com um médico antes de tomar todos os produtos da CBD. Os profissionais médicos podem recomendar a dose adequada de CBD que é compatível com o peso do corpo, bem como a gravidade de um sinal, a história do vício e muito mais.

Conclusão

O CBD derivado das plantas de cânhamo está começando a ver mais mudanças na lei para permitir sua aplicação na medicina moderna, bem como por suas reivindicações terapêuticas.

A adoção do projeto de lei agrícola em 2018 e a desclassificação do epidiolex como substâncias controladas ajudam a impulsionar o CBD, bem como seus benefícios para a saúde nos holofotes.

A questão sobre a legalidade do CBD está sempre mudando, assim como as diretrizes rígidas a seguir ao usar seus produtos atualmente. Qualquer pessoa interessada em CBD deve se manter a par dos desenvolvimentos mais recentes da CBD para evitar consequências legais.

Recomenda -se consultar um médico antes de decidir incorporar qualquer tipo de CBD em uma rotina.

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10. Hudak, J. Op. cit.
11. Departamento de Agricultura do Texas. op.cit
12. Escritório de Política de Drogas de Idaho. op.cit
13. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. op. cit.
14. Ibid.
15. Ibid.
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